В клинической практике восполнение дефицита витамина D остается актуальной задачей, особенно у пациентов с нарушениями абсорбции, хроническими заболеваниями печени и почек, а также при подтвержденном лабораторно тяжелом гиповитаминозе. В таких случаях стандартные безрецептурные формы холекальциферола могут быть недостаточно эффективны, что требует назначения рецептурных препаратов с точно дозированной терапевтической нагрузкой. Одним из таких средств является Девилам (Vitamine D), доступный исключительно по назначению врача.
Фармакологические особенности и терапевтическое применение
Девилам содержит холекальциферол (витамин D3) в рецептурных дозировках, предназначенных для интенсивной коррекции дефицитных состояний. В отличие от безрецептурных аналогов, препарат позволяет точно титровать дозу в соответствии с индивидуальными показателями сывороточного 25(OH)D, массой тела пациента и сопутствующими патологиями.
Основные клинические показания к назначению:
- Тяжелый дефицит витамина D (уровень 25(OH)D < 10 нг/мл) у взрослых и детей;
- Комплексная терапия остеопороза (включая глюкокортикоид-индуцированный);
- Мальабсорбция (целиакия, состояние после бариатрических операций);
- Хроническая болезнь почек (ХБП 3–5 стадий) с нарушением конверсии витамина D;
- Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз (в составе комбинированной терапии).
Фармакокинетика:
Холекальциферол обладает высокой липофильностью, что обеспечивает его депонирование в жировой ткани и постепенное высвобождение. Метаболизм происходит в печени с образованием 25(OH)D (кальцидиол), дальнейшая активация – в почках до 1,25(OH)2D (кальцитриол). Период полувыведения 25(OH)D составляет 15–20 дней, что требует контроля уровня через 8–12 недель после начала терапии.
Дозирование и мониторинг терапии
Стратегия насыщения (лечение дефицита):
- Взрослые: 50 000 МЕ/нед (6–8 недель) с последующим переходом на поддерживающую дозу 800–2000 МЕ/сут;
- Дети: 1000–5000 МЕ/сут (в зависимости от возраста и степени дефицита).
Поддерживающая терапия:
После достижения целевого уровня 25(OH)D (> 30 нг/мл) рекомендуется переход на длительный прием 800–2000 МЕ/сут. У пациентов с ожирением, мальабсорбцией или ХБП доза может быть увеличена в 2–3 раза.
Лабораторный контроль:
- Определение 25(OH)D через 3 месяца после начала терапии;
- Мониторинг кальция и фосфора в сыворотке (риск гиперкальциемии);
- При ХБП – контроль ПТГ и уровня фосфатов.
Особые группы пациентов
Беременность и лактация:
Девилам может назначаться при подтвержденном дефиците, но требуется тщательный подбор дозы (избыток витамина D ассоциирован с риском врожденных аномалий).
Пожилые пациенты:
Повышенная чувствительность к витамину D из-за снижения клиренса кальция. Рекомендуется коррекция дозы при снижении СКФ.
Пациенты с ХБП:
При СКФ < 30 мл/мин возможен переход на активные метаболиты (кальцитриол, альфакальцидол).
Меры предосторожности и противопоказания
Противопоказания:
- Гиперкальциемия или гипервитаминоз D;
- Мочекаменная болезнь (в анамнезе);
- Саркоидоз и другие гранулематозные заболевания;
- Индивидуальная непереносимость компонентов.
Побочные эффекты:
При превышении доз возможны: гиперкальциурия, гиперкальциемия, тошнота, запоры. В редких случаях – аллергические реакции.
Взаимодействия:
- Тиазидные диуретики (повышают риск гиперкальциемии);
- Глюкокортикоиды (снижают эффект витамина D);
- Фенитоин, карбамазепин (ускоряют метаболизм холекальциферола).
Девилам (Vitamine D) – рецептурный препарат, предназначенный для коррекции тяжелого дефицита витамина D в клинически обоснованных случаях. Его применение требует индивидуального подбора дозы, регулярного лабораторного мониторинга и учета сопутствующих заболеваний. Назначение должно основываться на актуальных клинических рекомендациях (например, ESPEN, Endocrine Society).
Имеются противопоказания. Перед назначением ознакомьтесь с инструкцией или проконсультируйтесь с профильным специалистом.
Источник:
https://vitaminde.ru/specialists/
Материал предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников.
